2019 年新闻稿

大日本住友制药株式会社 （总部：日本大阪；代表董事、总裁兼首席执行官：野村博，以下简称“住友制药”）今日宣布在日本提交的非典型抗精神病药物 LONASEN™（通用名称：布南色林，下称“该药物”）20 毫克、30 毫克和 40 毫克皮肤药贴制剂新药申请于 2019 年 6 月 18 日获得批准。该药物是与日东电工株式会社（总部：日本大阪；总裁、首席执行官兼首席运营官：髙﨑秀雄，以下简称“Nitto”）联合研制的。该药物是世界上第一种抗精神病药物的皮肤药贴，将由住友制药公司在 NHI（日本国民健康保险）完成药品定价之后推出上市。

LONASEN™ 片剂/颗粒是住友制药率先创制的口服非典型抗精神病药物，2008 年 4 月在日本上市，用于治疗精神分裂症。为了进一步稳定布南色林的血液浓度，住友制药自 2010 年起与掌握皮肤药贴制剂设计技术的 Nitto 携手联合开发，最终于 2018 年 7 月 31 日成功提交新药申请。

每日一次将该药物施用于皮肤，可在血液中连续 24 小时保持稳定的药物浓度，因而预计该药物具有良好的耐受性和功效。该药物还有药贴制剂的有益特性，能够方便直观地检查药物状态和剂量。此外，由于该药物具有食物效应低的特性，进食不规律或吞咽困难的患者也可服用。

获此批准后，住友制药能够为精神分裂症患者提供采用全新给药途径的治疗方案。这一新选择有望推动共同决策（SDM：一种由患者和医疗保健专业人员共同制定治疗策略的方法），帮助促进患者按时用药，提供旨在恢复精神分裂症患者社会功能的有效疗法。

LONASEN™ 是一种非典型抗精神病药物，特征表现为对多巴胺 D2/D3 受体和血清素 5-HT2A 受体具有亲和力。在临床研究中，该药物对精神分裂症阳性症状（如幻觉或妄想）和阴性症状（如感情迟钝或意志减退）均有效果。住友制药目前仅销售 LONASEN™ 片剂/颗粒，正准备推出皮肤药贴制剂。