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中国

2019 年新闻稿

2019/Jun/18

住友制药和 Nitto Denko 宣布 LONASEN® 非典型抗精神病药贴在日本获批

大日本住友制药株式会社 (总部:日本大阪;代表董事、总裁兼首席执行官:野村博,以下简称“住友制药”)今日宣布在日本提交的非典型抗精神病药物 LONASEN®(通用名称:布南色林,下称“该药物”)20 毫克、30 毫克和 40 毫克皮肤药贴制剂新药申请于 2019 年 6 月 18 日获得批准。该药物是与日东电工株式会社(总部:日本大阪;总裁、首席执行官兼首席运营官:高崎秀雄,以下简称“Nitto”)联合研制的。该药物是世界上第一种抗精神病药物的皮肤药贴,将由住友制药公司在 NHI(日本国民健康保险)完成药品定价之后推出上市。

LONASEN® 片剂/颗粒是住友制药率先创制的口服非典型抗精神病药物,2008 年 4 月在日本上市,用于治疗精神分裂症。为了进一步稳定布南色林的血液浓度,住友制药自 2010 年起与掌握皮肤药贴制剂设计技术的 Nitto 携手联合开发,最终于 2018 年 7 月 31 日成功提交新药申请。

每日一次将该药物施用于皮肤,可在血液中连续 24 小时保持稳定的药物浓度,因而预计该药物具有良好的耐受性和功效。该药物还有药贴制剂的有益特性,能够方便直观地检查药物状态和剂量。此外,由于该药物具有食物效应低的特性,进食不规律或吞咽困难的患者也可服用。

获此批准后,住友制药能够为精神分裂症患者提供采用全新给药途径的治疗方案。这一新选择有望推动共同决策(SDM:一种由患者和医疗保健专业人员共同制定治疗策略的方法),帮助促进患者按时用药,提供旨在恢复精神分裂症患者社会功能的有效疗法。

关于 LONASEN®

LONASEN® 是一种非典型抗精神病药物,特征表现为对多巴胺 D2/D3 受体和血清素 5-HT2A 受体具有亲和力。在临床研究中,该药物对精神分裂症阳性症状(如幻觉或妄想)和阴性症状(如感情迟钝或意志减退)均有效果。住友制药目前仅销售 LONASEN® 片剂/颗粒,正准备推出皮肤药贴制剂。

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