2016 年新闻稿

• 开发、制造和销售面向晚期肝纤维化的铅相 1b 资产 ND-L02-s0201 独家许可
• 推进 Bristol-Myers Squibb 在纤维化疾病方面的发展计划
• 协议包括肺纤维化和其他器官纤维化的独家许可选项

（纽约和大阪 — 2016 年 11 月 10 日） — Bristol-Myers Squibb 公司（纽约证券交易所：BMY）和 Nitto Denko Corporation (Nitto)（6988：东京）今天宣布，两家公司已签署协议，授予 Bristol-Myers Squibb 开发和销售 Nitto 针对含维生素 A 制剂中热休克蛋白 47 (HSP47) 的研究性 siRNA 分子的全球独家权利，它包含 Nitto 的主要资产 ND-L02-s0201，目前处于治疗晚期肝纤维化 1b 期研究阶段。该协议还授予 Bristol-Myers Squibb 接受用含维生素 A 制剂中的 HSP47 siRNA 治疗肺纤维化和其他器官纤维化的独家许可选项。该协议需根据《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反垄断改进法案》予以批准。

“解决纤维化疾病中的重大未满足的需求是 Bristol-Myers Squibb 制定可持续和多样化转化药物组合战略的关键部分”，Bristol-Myers Squibb 执行副总裁兼首席科学官 Myers Squibb 说道。“我们继续在内外部投资于可能会阻止或减缓纤维化疾病发展的创新方法，我们很高兴与 Nitto Denko 合作推进治疗晚期 NASH 和 NASH 继发性肝硬化患者，目前这方面的治疗选择有限”。

“我们相信我们的研究性抗纤维化药物将会为帮助晚期肝纤维化患者做出重要贡献。我们非常高兴，Bristol-Myers Squibb 会与我们一起努力，这将使这种化合物加速发展”，Nitto Denko 公司首席执行官 Hideo Takasaki 说道。“从今以后，Nitto 集团将支持 Bristol-Myers Squibb 进一步发展，并将继续努力通过我们新成立的 Nitto BioPharma Inc. 开发其他器官纤维化治疗方案，其中包括特发性肺纤维化 (IPF)。”

Nitto 的主导产品 ND-L02-s0201 是一种靶向 siRNA 治疗，旨在抑制 HSP47（一种调节胶原合成和分泌的胶原蛋白特定分子伴侣），防止进一步的胶原沉积并能够解决现有的纤维化。Nitto 目前正在针对 NASH 或丙型肝炎的晚期纤维化 (F3-F4c) 患者进行为期 5 周的开放标签 1b 期研究。美国食品和药物管理局给予 ND-L02-s0201 快速指定两种适应症，肝纤维化和 NASH 继发性肝硬化以及肝纤维化和 HCV 继发性肝硬化。

根据协议条款，Bristol-Myers Squibb 将向 Nitto 预付 1 亿美元的款项。Bristol-Myers Squibb 将负责面向所有肝脏疾病的含维生素 A 制剂中 HSP47 siRNAs 的开发、制造和销售。Nitto 还有资格获得肺和其他器官纤维化的随后临床和监管分期付款、提成费、销售分期付款以及期权行使付款。

纤维化疾病的特征在于炎症和随后在器官或组织中形成过量的胶原，损害功能并最终导致器官衰竭。非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的特征在于不是由酒精引起的肝脏脂肪浸润。NASH 可能发展为肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌和肝衰竭，预计到 2030 年将成为肝移植的主要原因。在肝活检标本中，以 F0（正常）至 F4（肝硬化）的标度测量肝纤维化（肝脏中的瘢痕组织）的严重性。F3 和 F4 补偿 (“F4c) 被认为是晚期 NASH。美国约有 2000 万 NASH 患者，其中三百万至四百万患者是 F3 或 F4c。现在没有经过批准的 NASH 药物治疗。

Bristol-Myers Squibb 是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病。有关 Bristol-Myers Squibb 的详细信息，请访问 “BMS.comt” 或者在 “LinkedIn”、“Twitter”、“YouTube” 和 “Facebook” 上关注我们。

Nitto 成立于 1918 年，是日本领先的材料制造商，为 70 多个业务领域（如电子、汽车、生态和生命科学等）提供超过 13,500 种多样的工业产品。我们的目标是为绿色（环境）、清洁（新能源）和精细（生命科学）市场提供价值。有关 Nitto 的更多信息，请访问 http://www.nitto.com/jp/en/

Bristol-Myers Squibb

媒体：
Lisa McCormick Lavery，（美国）+1-609-252-7602，lisa.mccormicklavery@bms.com
Ken Dominski，（美国）+1-609-252-5251，ken.dominski@bms.com

投资人：
Tim Power，（美国）1-609-252-7509，timothy.power@bms.com
Bill Szablewski，（美国）+1-609-252-5894，william.szablewski@bms.com

本新闻稿包含“前瞻性陈述”，该术语在有关药品研究、开发和销售的 1995 年“私人证券诉讼改革法案”中定义。该等前瞻性陈述基于当前的预期，涉及固有的风险和不确定性，其中包括可能导致延迟、转移或更改并可能导致实际成果和结果与当前预期大不相同的因素。不能保证任何前瞻性陈述。除其他风险外，不能保证本新闻稿中讨论的研究性化合物将成功开发或批准用于本新闻稿所述的任何适应症。本新闻稿中的前瞻性陈述应与影响 Bristol-Myers Squibb 业务的许多不确定因素一起评估，特别是 10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告中的关于 Bristol-Myers Squibb 截至 2014 年 12 月 31 日表格 10-K 年度报告中的警示因素讨论中确定的因素。Bristol-Myers Squibb 无义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。