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中国

2015 年新闻稿

2015/Nov/20

Nitto 用于治疗肝纤维化的 ND-L02-s0201、RNAi 抗纤维化药物获得了 FDA 的快速审核资格

Nitto Denko Corporation (Nitto) 在旧金山的肝脏会议™ 2015期间,报告了他们正在进行的 Phase 1b/2 研究的初步成果。Phase1b/2 临床试验的设计目的是评估 ND-L02-s0201(用于治疗肝纤维化患者的 siRNA 脂质纳米粒)的安全性、药物动力学 (PK) 以及生物活性。中期结果表明,ND-L02-s0201 对晚期纤维化患者的疗效显著,并观察到纤维化组织得到了完善。

此外,ND-L02-s0201 因其对 NASH 和 HCV 肝纤维化的适应症而于 10 月份获得了两项 FDA 快速审核资格。快速审核是一种促进药物研发,加快审核的流程,用于治疗危重患者,满足未曾解决的医疗需求。

Nitto 将继续做出重大努力,向需要的患者提供用于治疗纤维化和其他疑难杂症的新药物。

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